การประเมินที่ครอบคลุมของการประยุกต์ใช้กล้องจุลทรรศน์ผ่าตัดในประเทศ
หน่วยประเมินผลที่เกี่ยวข้อง: 1. โรงพยาบาลประชาชนจังหวัดเสฉวน, สถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์มณฑลเสฉวน; 2. สถาบันการตรวจสอบอาหารและยาและการทดสอบยาเสฉวน; 3. แผนกระบบทางเดินปัสสาวะของโรงพยาบาลในเครือที่สองของมหาวิทยาลัยเวชศาสตร์จีนโบราณ 4. โรงพยาบาล Cixi ของการแพทย์แผนจีนภาควิชามือและเท้าศัลยกรรมเท้า
วัตถุประสงค์
กล้องจุลทรรศน์ ASOM-4 แบรนด์ Corder ในประเทศได้รับการประเมินอีกครั้งหลังจากตลาดวิธีการ: ตามข้อกำหนดของ GB 9706.1-2007 และ GB 11239.1-2005 กล้องจุลทรรศน์ผ่าตัด Corder ถูกเปรียบเทียบกับผลิตภัณฑ์ต่างประเทศที่คล้ายกัน นอกเหนือจากการประเมินการเข้าถึงผลิตภัณฑ์การประเมินที่มุ่งเน้นไปที่ความน่าเชื่อถือการปฏิบัติงานเศรษฐกิจและบริการหลังการขายผลการดำเนินงาน: กล้องจุลทรรศน์ที่ใช้งานได้สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดของมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องและความน่าเชื่อถือการทำงานและการบริการหลังการขายสามารถตอบสนองความต้องการทางคลินิก มันคุ้มค่าที่จะแนะนำให้เป็นอุปกรณ์การแพทย์ขั้นสูงในประเทศ
การแนะนำ
กล้องจุลทรรศน์ในการใช้งานส่วนใหญ่ใช้สำหรับการผ่าตัดด้วยจักษุวิทยา, ศัลยกรรมกระดูก, การผ่าตัดสมอง, ประสาทวิทยาและโสตศอนาสิกวิทยาและเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการผ่าตัดจุลภาค [1-6] ในปัจจุบันราคาของอุปกรณ์ดังกล่าวที่นำเข้าจากต่างประเทศมากกว่า 500,000 หยวนและมีต้นทุนการดำเนินงานสูงและค่าบำรุงรักษา มีโรงพยาบาลขนาดใหญ่เพียงไม่กี่แห่งในประเทศจีนเท่านั้นที่สามารถซื้ออุปกรณ์ดังกล่าวซึ่งส่งผลต่อการพัฒนาของการผ่าตัดจุลภาคในประเทศจีน ดังนั้นกล้องจุลทรรศน์ศัลยกรรมในประเทศที่มีประสิทธิภาพคล้ายกันและประสิทธิภาพที่สูงขึ้นก็เกิดขึ้น ในฐานะที่เป็นชุดแรกของผลิตภัณฑ์การสาธิตอุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมในจังหวัดเสฉวนกล้องจุลทรรศน์ ASOM-4 ของแบรนด์ Corder เป็นกล้องจุลทรรศน์ปฏิบัติการที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระสำหรับศัลยกรรมกระดูกการผ่าตัดทรวงอกการผ่าตัดด้วยมือการทำศัลยกรรมพลาสติก อย่างไรก็ตามผู้ใช้ในประเทศบางคนมักสงสัยในผลิตภัณฑ์ในประเทศซึ่งจำกัดความนิยมของการผ่าตัดด้วยการผ่าตัด การศึกษาครั้งนี้มีความมุ่งมั่นที่จะดำเนินการประเมินใหม่ของการตลาดแบบหลายศูนย์ของกล้องจุลทรรศน์การผ่าตัด ASOM-4 ของแบรนด์ Corder นอกเหนือจากการประเมินการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ของพารามิเตอร์ทางเทคนิคประสิทธิภาพการใช้แสงความปลอดภัยและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ แล้วยังมุ่งเน้นไปที่ความน่าเชื่อถือการดำเนินงานเศรษฐกิจและบริการหลังการขาย
1 วัตถุและวิธีการ
1.1 วัตถุวิจัย
กลุ่มทดลองใช้กล้องจุลทรรศน์การผ่าตัด ASOM-4 ของแบรนด์ Corder ซึ่งจัดทำโดย Chengdu Corder Optics & Electronics Co; กลุ่มควบคุมเลือกกล้องจุลทรรศน์ศัลยกรรมต่างประเทศที่ซื้อมา (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) อุปกรณ์ทั้งหมดถูกส่งและนำไปใช้ก่อนเดือนมกราคม 2558 ในช่วงระยะเวลาการประเมินอุปกรณ์ในกลุ่มทดลองและกลุ่มควบคุมถูกใช้สลับกันดังแสดงในรูปที่ 1
1.2 ศูนย์วิจัย
เลือกโรงพยาบาลชั้นหนึ่ง Class II (โรงพยาบาลประชาชนจังหวัดเสฉวนสถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์มิสซูร, ≥ 10 ไมโครคอร์เจอร์สต่อสัปดาห์) ในมณฑลเสฉวนที่ดำเนินการกับการผ่าตัดด้วยยาชูกำลังของโรงพยาบาล 5 ปี Microsurgeries ต่อสัปดาห์) ตัวชี้วัดทางเทคนิคจะถูกกำหนดโดยศูนย์ทดสอบอุปกรณ์การแพทย์มณฑลเสฉวน
1.3 วิธีการวิจัย
1.3.1 การประเมินผลการเข้าถึง
ความปลอดภัยได้รับการประเมินตาม GB 9706.1-2007 อุปกรณ์ไฟฟ้าการแพทย์ส่วนที่ 1: ข้อกำหนดทั่วไปเพื่อความปลอดภัย [8] และตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพทางแสงหลักของกล้องจุลทรรศน์ปฏิบัติการถูกเปรียบเทียบและประเมินตามข้อกำหนดของ GB 11239.1-2005 [9]
1.3.2 การประเมินความน่าเชื่อถือ
บันทึกจำนวนตารางปฏิบัติการและจำนวนความล้มเหลวของอุปกรณ์ตั้งแต่เวลาส่งอุปกรณ์ถึงเดือนกรกฎาคม 2017 และเปรียบเทียบและประเมินอัตราความล้มเหลว นอกจากนี้ข้อมูลของศูนย์การตรวจจับอาการไม่พึงประสงค์ทางคลินิกแห่งชาติในช่วงสามปีที่ผ่านมาได้รับการสอบถามเพื่อบันทึกอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของอุปกรณ์ในกลุ่มทดลองและกลุ่มควบคุม
1.3.3 การประเมินผลการดำเนินงาน
ผู้ประกอบการอุปกรณ์นั่นคือแพทย์ให้คะแนนอัตนัยเกี่ยวกับความสะดวกในการทำงานของผลิตภัณฑ์ความสะดวกสบายของผู้ปฏิบัติงานและคำแนะนำของคำแนะนำและให้คะแนนความพึงพอใจโดยรวม นอกจากนี้จำนวนการดำเนินงานที่ล้มเหลวเนื่องจากเหตุผลของอุปกรณ์จะถูกบันทึกแยกต่างหาก
1.3.4 การประเมินผลทางเศรษฐกิจ
เปรียบเทียบค่าใช้จ่ายในการซื้ออุปกรณ์ (ต้นทุนเครื่องโฮสต์) และค่าบริโภคบันทึกและเปรียบเทียบต้นทุนการบำรุงรักษาอุปกรณ์ทั้งหมดระหว่างกลุ่มทดลองและกลุ่มควบคุมในช่วงระยะเวลาการประเมิน
1.3.5 การประเมินผลการบริการหลังการขาย
ผู้บริหารการจัดการอุปกรณ์ของสถาบันการแพทย์สามแห่งจะให้คะแนนอัตนัยในการติดตั้งการฝึกอบรมบุคลากรและการบำรุงรักษา
1.4 วิธีการให้คะแนนเชิงปริมาณ
แต่ละรายการของเนื้อหาการประเมินข้างต้นจะได้รับคะแนนเชิงปริมาณด้วยคะแนนรวม 100 คะแนน รายละเอียดจะแสดงในตารางที่ 1 ตามคะแนนเฉลี่ยของสถาบันการแพทย์ทั้งสามหากความแตกต่างระหว่างคะแนนของผลิตภัณฑ์ในกลุ่มทดลองและผลิตภัณฑ์ในกลุ่มควบคุมคือ≤ 5 คะแนนผลิตภัณฑ์การประเมินจะถือว่าเทียบเท่ากับผลิตภัณฑ์ควบคุม
2 ผลลัพธ์
มีการดำเนินการทั้งหมด 2613 แห่งในการศึกษานี้รวมถึงอุปกรณ์ในประเทศ 1302 และอุปกรณ์นำเข้า 1311 เครื่อง ผู้ร่วมงานด้านศัลยกรรมกระดูกและข้อสิบคนและแพทย์สูงกว่าแพทย์อาวุโส 13 คนและแพทย์ระดับสูงกว่าแพทย์อาวุโส 7 คนและแพทย์อาวุโสและแพทย์ระดับสูงกว่า 30 คนและแพทย์อาวุโสกว่า 30 คนและแพทย์สูง คะแนนของโรงพยาบาลทั้งสามนั้นจะถูกนับและคะแนนเฉพาะแสดงในตารางที่ 2 คะแนนดัชนีโดยรวมของกล้องจุลทรรศน์การทำงาน ASOM-4 ของแบรนด์ Corder คือ 1.8 คะแนนน้อยกว่ากล้องจุลทรรศน์ปฏิบัติการที่นำเข้า ดูรูปที่ 2 สำหรับการเปรียบเทียบคะแนนที่ครอบคลุมระหว่างอุปกรณ์ในกลุ่มทดลองและอุปกรณ์ในกลุ่มควบคุม
3 อภิปราย
คะแนนดัชนีโดยรวมของกล้องจุลทรรศน์การผ่าตัด ASOM-4 ของแบรนด์ Corder คือ 1.8 คะแนนน้อยกว่ากล้องจุลทรรศน์ผ่าตัดที่นำเข้าของการควบคุมและความแตกต่างระหว่างคะแนนของผลิตภัณฑ์ควบคุมและ ASOM-4 คือ≤ 5 คะแนน ดังนั้นผลการศึกษาครั้งนี้ชี้ให้เห็นว่ากล้องจุลทรรศน์การผ่าตัด ASOM-4 ของแบรนด์ Corder สามารถแทนที่ผลิตภัณฑ์ที่นำเข้าของต่างประเทศและคุ้มค่าที่จะส่งเสริมเป็นอุปกรณ์ในประเทศขั้นสูง
แผนภูมิเรดาร์แสดงความแตกต่างอย่างชัดเจนระหว่างอุปกรณ์ในประเทศและอุปกรณ์ที่นำเข้า (รูปที่ 2) ในแง่ของตัวชี้วัดทางเทคนิคความมั่นคงและการสนับสนุนหลังการขายทั้งสองนั้นเทียบเท่า ในแง่ของการใช้งานที่ครอบคลุมอุปกรณ์ที่นำเข้านั้นเหนือกว่าเล็กน้อยแสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์ในประเทศยังคงมีที่ว่างสำหรับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ในแง่ของตัวชี้วัดทางเศรษฐกิจอุปกรณ์ Corder Brand ASOM-4 ในประเทศมีข้อได้เปรียบที่ชัดเจน
ในการประเมินการรับเข้าเป็นตัวชี้วัดประสิทธิภาพที่สำคัญของกล้องจุลทรรศน์การผ่าตัดในประเทศและนำเข้าตรงตามข้อกำหนดของมาตรฐาน GB11239.1-2005 ตัวบ่งชี้ความปลอดภัยที่สำคัญของเครื่องทั้งสองตรงตามข้อกำหนดของ GB 9706.1-2007 ดังนั้นทั้งคู่มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดของมาตรฐานแห่งชาติและไม่มีความแตกต่างที่ชัดเจนในด้านความปลอดภัย ในแง่ของประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์ที่นำเข้ามีข้อได้เปรียบบางอย่างมากกว่าอุปกรณ์การแพทย์ในประเทศในแง่ของลักษณะแสงในขณะที่ประสิทธิภาพการถ่ายภาพด้วยแสงอื่น ๆ ไม่มีความแตกต่างอย่างชัดเจน ในแง่ของความน่าเชื่อถือในช่วงระยะเวลาการประเมินอัตราความล้มเหลวของอุปกรณ์ประเภทนี้น้อยกว่า 20%และความล้มเหลวส่วนใหญ่เกิดจากหลอดไฟจะต้องถูกแทนที่และบางส่วนเกิดจากการปรับน้ำหนักที่ไม่เหมาะสม ไม่มีความล้มเหลวร้ายแรงหรือปิดอุปกรณ์
ราคาโฮสต์กล้องจุลทรรศน์ศัลยกรรมแบรนด์ Corder เป็นเพียงประมาณ 1/10 ของอุปกรณ์กลุ่มควบคุม (นำเข้า) ในเวลาเดียวกันเนื่องจากไม่จำเป็นต้องปกป้องที่จับจึงต้องใช้วัสดุสิ้นเปลืองน้อยลงและเอื้อต่อหลักการผ่าตัดที่ผ่านการฆ่าเชื้อมากขึ้น นอกจากนี้กล้องจุลทรรศน์ปฏิบัติการประเภทนี้ใช้หลอดไฟ LED ในประเทศซึ่งราคาถูกกว่ากลุ่มควบคุมและค่าบำรุงรักษาทั้งหมดต่ำกว่า ดังนั้นกล้องจุลทรรศน์การผ่าตัด ASOM-4 แบรนด์ Corder จึงมีเศรษฐกิจที่ชัดเจน ในแง่ของการสนับสนุนหลังการขายอุปกรณ์ในกลุ่มทดลองและกลุ่มควบคุมเป็นที่น่าพอใจมาก แน่นอนว่าเนื่องจากส่วนแบ่งการตลาดของอุปกรณ์นำเข้าสูงขึ้นความเร็วในการตอบสนองการบำรุงรักษาจะเร็วขึ้น ฉันเชื่อว่าด้วยการทำให้เป็นที่นิยมอย่างค่อยเป็นค่อยไปของอุปกรณ์ในประเทศช่องว่างระหว่างทั้งสองจะค่อยๆแคบลง
ในฐานะที่เป็นชุดแรกของผลิตภัณฑ์การสาธิตอุปกรณ์การแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมในจังหวัดเสฉวนแบรนด์ Corder ASOM-4 กล้องจุลทรรศน์ศัลยกรรมที่ผลิตโดย Chengdu Corder Optics & Electronics Co. อยู่ในระดับสูงระดับนานาชาติและชั้นนำในประเทศ มันได้รับการติดตั้งและใช้ในโรงพยาบาลหลายแห่งในประเทศจีนและส่งออกไปยังเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ตะวันออกกลางแอฟริกาและภูมิภาคอื่น ๆ ซึ่งเป็นที่ชื่นชอบของผู้ใช้ กล้องจุลทรรศน์ศัลยกรรมแบรนด์ Corder แบรนด์มีความละเอียดสูงระบบออพติคอลความละเอียดสูงความรู้สึกแบบสามมิติที่แข็งแกร่งสนามความลึกขนาดใหญ่แหล่งกำเนิดแสงไฟเบอร์โคแอกเซียลไฟเบอร์แบบคู่ความเย็น
โดยสรุปแล้วกล้องจุลทรรศน์การผ่าตัด ASOM-4 แบรนด์ Corder ที่ใช้ในการศึกษานี้สามารถปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องตอบสนองความต้องการทางคลินิกมีประสิทธิภาพและพร้อมใช้งานและประหยัดกว่าอุปกรณ์ควบคุม เป็นอุปกรณ์การแพทย์ขั้นสูงในประเทศที่ควรค่าแก่การแนะนำ
[อ้างอิง]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao ความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการประชุมสัมมนาเกี่ยวกับเทคนิคใหม่ของหลอดเลือด anastomosis ในการผ่าตัดเล็ก [J] วารสารการผ่าตัดของจีน, 2014,37 (2): 105
[2] Zhang Changqing ประวัติศาสตร์และความคาดหวังของการพัฒนาศัลยกรรมกระดูกเซี่ยงไฮ้ [J] วารสารการแพทย์เซี่ยงไฮ้, 2017, (6): 333-336
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. การตรึงด้านหลังด้วยกล้องจุลทรรศน์ช่วยและฟิวชั่นของข้อต่อแอตแลนโตเซียลด้วยสกรูและแท่ง - การใช้งานทางคลินิกของการทำงานของ Goel ที่ดัดแปลง [J] วารสารกายวิภาคศาสตร์และวิทยาศาสตร์การแพทย์จีน, 2018,23 (3): 184-189
[4] Li Fubao ข้อดีของเทคโนโลยีไมโคร Invasive ในการผ่าตัดที่เกี่ยวข้องกับกระดูกสันหลัง [J] วารสารการผ่าตัดของจีน, 2007,30 (6): 401
[5] Tian Wei, Han Xiao, เขา Da, และคณะ การเปรียบเทียบผลกระทบทางคลินิกของกล้องจุลทรรศน์ผ่าตัดและการขยายกล้ามเนื้อส่วนเอวช่วยขยาย [J] วารสารศัลยกรรมกระดูกจีน, 2011,31 (10): 1132-1137
[6] เจิ้งเจิ้ง ผลการประยุกต์ทางคลินิกของกล้องจุลทรรศน์ผ่าตัดทันตกรรมต่อการรักษาคลองรากทนไฟ [J] คู่มือการแพทย์จีน, 2018 (3): 101-102
เวลาโพสต์: ม.ค. -30-2023
